Die FDA genehmigt GVO-Schweine für Lebensmittel, Arzneimittel und Transplantationen

Gentechnisch veränderte Schweine, denen ein bestimmter Zucker auf der Oberfläche ihrer Zellen fehlt, der Fleischallergien oder Organabstoßungen auslöst, wurden von der Food and Drug Administration Montag. Die behördliche Freigabe - die erste einer absichtlichen genomischen Veränderung in einem Produkt, das sowohl für Lebensmittel als auch für medizinische Zwecke verwendet wird - bedeutet, dass die Tiere nicht nur sicherere Nahrungsquellen, sondern auch Behandlungen wie das blutverdünnende Heparin sein können.

"Die heutige erste Zulassung eines tierischen Biotechnologieprodukts sowohl für Lebensmittel als auch als potenzielle Quelle für die biomedizinische Verwendung stellt einen enormen Meilenstein für wissenschaftliche Innovationen dar", sagte FDA-Kommissar Stephen Hahn in einer Erklärung.

Steven Solomon, Direktor des FDA-Zentrums für Veterinärmedizin, sagte in einer Telefonkonferenz mit Reportern, dass es bereits vier Zulassungen für eine solche Gentechnik bei Tieren gegeben habe, drei für biomedizinische Zwecke und eine für Lebensmittel, aber keine für Biomedizin und Lebensmittel.

GalSafe-Schweine, die nach ihrem Mangel an nachweisbarem Alpha-Gal-Zucker benannt sind, könnten möglicherweise liefern Gewebe und Organe für Patienten ohne die Gefahr der Abstoßung durch das Vorhandensein des Zuckers bei speziesübergreifenden Verfahren, die als Xenotransplantate oder Xenotransplantation bekannt sind. Alpha-Gal wird als Hauptursache für Ablehnung angesehen, sagte Solomon, aber er zögerte zu sagen, dass es die einzige Quelle ist.

"Ich denke, dass die Leute vorsichtig sein müssen", sagte Solomon. "Aus diesem Grund ist zum Teil eine weitere Bewertung der Xenotransplantation, des Xenotransplantats oder anderer Aktivitäten durch die Medizinproduktezentren und die FDA erforderlich."

Menschen mit Alpha-Gal-SyndromEin Zustand, der leichte bis schwere allergische Reaktionen auf Alpha-Gal-Zucker im Rind-, Schweine- und Lammfleisch von rotem Fleisch hervorruft, könnte ebenfalls von Vorteil sein. Die kürzlich in den USA festgestellte allergische Reaktion tritt auf, nachdem eine Lone Star-Zecke beißt und dann Alpha-Gal-Zucker in den Körper einer Person überträgt. Einige Menschen entwickeln eine Immunreaktion, die später nach dem Verzehr des Alpha-Gal-Zuckers in Fleisch zu leichten bis schweren allergischen Reaktionen führt.

Die FDA testete weder die Lebensmittelsicherheit speziell für Menschen mit dem Syndrom, noch bewertete die Behörde die Schweine für die Transplantation oder Implantation in Menschen. Entwickler, die medizinische Produkte auf der Basis von GalSafe-Schweinen herstellen möchten, müssen die Genehmigung der FDA einholen, bevor Organe, Implantate oder Medikamente in der Humanmedizin verwendet werden können.

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