Executive Order: Biden entfesselt einen Feuersturm für transhumane, genetische Modifikationen auf Amerika

Durch die mir als Präsident nach der Verfassung und den Gesetzen der Vereinigten Staaten von Amerika übertragene Befugnis wird hiermit Folgendes angeordnet:

Abschnitt 1. Richtlinie.  Es ist die Politik meiner Regierung, einen gesamtstaatlichen Ansatz zu koordinieren, um die Biotechnologie und die Bioherstellung auf innovative Lösungen in den Bereichen Gesundheit, Klimawandel, Energie, Ernährungssicherheit, Landwirtschaft, Widerstandsfähigkeit der Lieferkette sowie nationale und wirtschaftliche Sicherheit hinzuarbeiten.  Im Mittelpunkt dieser Politik und ihrer Ergebnisse stehen Grundsätze der Gerechtigkeit, Ethik und Sicherheit, die den Zugang zu Technologien, Prozessen und Produkten auf eine Weise ermöglichen, die allen Amerikanern und der Weltgemeinschaft zugute kommt und die die technologische Führung und wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit der Vereinigten Staaten aufrechterhält.

Die Biotechnologie macht sich die Kraft der Biologie zunutze, um neue Dienstleistungen und Produkte zu schaffen, die Chancen für das Wachstum der US-amerikanischen Wirtschaft und Arbeitskräfte bieten und die Qualität unseres Lebens und der Umwelt verbessern. Die von der Biotechnologie und der Bioherstellung abgeleitete Wirtschaftstätigkeit wird als „Bioökonomie“ bezeichnet. Die COVID-19-Pandemie hat die entscheidende Rolle der Biotechnologie und Bioherstellung bei der Entwicklung und Herstellung lebensrettender Diagnostika, Therapeutika und Impfstoffe gezeigt, die die Amerikaner und die Welt schützen. Obwohl die Kraft dieser Technologien derzeit im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit am deutlichsten ist, können Biotechnologie und Bioherstellung auch dazu verwendet werden, unsere Klima- und Energieziele zu erreichen, die Ernährungssicherheit und Nachhaltigkeit zu verbessern, unsere Lieferketten zu sichern und die Wirtschaft überall wachsen zu lassen ganz Amerika.

Damit Biotechnologie und Bioherstellung uns helfen können, unsere gesellschaftlichen Ziele zu erreichen, müssen die Vereinigten Staaten in grundlegende wissenschaftliche Fähigkeiten investieren.  Wir müssen gentechnische Technologien und Techniken entwickeln, um in der Lage zu sein, Schaltkreise für Zellen zu schreiben und die Biologie vorhersagbar zu programmieren, so wie wir Software schreiben und Computer programmieren; erschließen Sie die Leistungsfähigkeit biologischer Daten, einschließlich durch Computerwerkzeuge und künstliche Intelligenz; und die Wissenschaft der Scale-up-Produktion voranbringen und gleichzeitig die Hindernisse für die Kommerzialisierung abbauen, damit innovative Technologien und Produkte die Märkte schneller erreichen können.

Gleichzeitig müssen wir konkrete Schritte unternehmen, um die mit den Fortschritten in der Biotechnologie verbundenen biologischen Risiken zu verringern. Wir müssen in Biosicherheit und Biosicherheit investieren und diese fördern, um sicherzustellen, dass die Biotechnologie auf eine Weise entwickelt und eingesetzt wird, die den Grundsätzen und Werten der Vereinigten Staaten und internationalen Best Practices entspricht, und nicht auf eine Weise, die zu versehentlichem oder vorsätzlichem Schaden für Menschen, Tiere oder die Umgebung. Darüber hinaus müssen wir die Bioökonomie der Vereinigten Staaten schützen, da ausländische Gegner und strategische Konkurrenten gleichermaßen legale und illegale Mittel einsetzen, um US-Technologien und -Daten, einschließlich biologischer Daten, sowie geschützte oder vorwettbewerbliche Informationen zu erwerben, die die wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit und die nationale Sicherheit der Vereinigten Staaten bedrohen .

Wir müssen auch sicherstellen, dass die Verwendung von Biotechnologie und Bioherstellung ethisch und verantwortungsbewusst ist; zentrieren sich auf eine Grundlage der Gerechtigkeit und des Gemeinwohls im Einklang mit der Executive Order 13985 vom 20. Januar 2021 (Förderung der Rassengerechtigkeit und Unterstützung für unterversorgte Gemeinschaften durch die Bundesregierung); und mit der Achtung der Menschenrechte vereinbar sind. Ressourcen sollten gerecht und gerecht investiert werden, damit Biotechnologie und Bioherstellungstechnologien allen Amerikanern zugute kommen, insbesondere denen in unterversorgten Gemeinschaften, sowie der breiteren globalen Gemeinschaft.

Um diese Ziele zu erreichen, ist es die Politik meiner Verwaltung:

(A)  Bundesinvestitionen in Schlüsselbereiche der Forschung und Entwicklung (F&E) der Biotechnologie und Bioherstellung zu stärken und zu koordinieren, um gesellschaftliche Ziele zu erreichen;

(b) ein biologisches Datenökosystem zu fördern, das Biotechnologie und Innovationen in der Bioherstellung vorantreibt, während die Grundsätze der Sicherheit, des Datenschutzes und der verantwortungsvollen Durchführung von Forschung eingehalten werden;

(c) die heimischen Produktionskapazitäten und -verfahren für die Bioherstellung zu verbessern und zu erweitern und gleichzeitig die Pilot- und Prototypenbemühungen in der Biotechnologie und der Bioherstellung zu verstärken, um die Umsetzung von Ergebnissen der Grundlagenforschung in die Praxis zu beschleunigen;

(d) Förderung einer nachhaltigen Biomasseproduktion und Schaffung klimafreundlicher Anreize für amerikanische Agrarproduzenten und Waldbesitzer;

(e) Erweiterung der Marktchancen für Bioenergie und biobasierte Produkte und Dienstleistungen;

(f) Ausbildung und Unterstützung einer vielfältigen, qualifizierten Belegschaft und einer nächsten Generation von Führungskräften aus verschiedenen Gruppen, um die Biotechnologie und die Bioherstellung voranzutreiben;

(g) Vorschriften im Dienste eines wissenschafts- und risikobasierten, vorhersehbaren, effizienten und transparenten Systems zur Unterstützung der sicheren Verwendung biotechnologischer Produkte zu klären und zu straffen;

(h) biologisches Risikomanagement zu einem Eckpfeiler des Lebenszyklus von Biotechnologie und biotechnologischer F&E machen, unter anderem durch Bereitstellung von Forschung und Investitionen in angewandte Biosicherheit und Biosicherheitsinnovationen;

(i) Förderung von Standards, Festlegung von Metriken und Entwicklung von Systemen zum Wachstum und zur Bewertung des Zustands der Bioökonomie; Politik, Entscheidungsfindung und Investitionen in die Bioökonomie besser zu informieren; und eine gerechte und ethische Entwicklung der Bioökonomie sicherzustellen;

(j) Sicherung und Schutz der Bioökonomie der Vereinigten Staaten durch einen vorausschauenden, proaktiven Ansatz zur Bewertung und Antizipation von Bedrohungen, Risiken und potenziellen Schwachstellen (einschließlich digitaler Eingriffe, Manipulationen und Exfiltrationsbemühungen durch ausländische Gegner) und durch Partnerschaften mit der privater Sektor und andere relevante Interessengruppen, um gemeinsam Risiken zu mindern, um Technologieführerschaft und wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit zu schützen; und

(k) die internationale Gemeinschaft einzubinden, um die biotechnologische F&E-Zusammenarbeit in einer Weise zu verbessern, die mit den Grundsätzen und Werten der Vereinigten Staaten vereinbar ist und bewährte Verfahren für sichere Forschung, Innovation und Produktentwicklung und -anwendung in den Bereichen Biotechnologie und Bioherstellung fördert.

Die gemäß dieser Verordnung unternommenen Anstrengungen zur Förderung dieser Richtlinien werden zusammenfassend als bezeichnet Nationale Initiative für Biotechnologie und Bioherstellung.

Sek. 2. Koordination. Der Assistent des Präsidenten für nationale Sicherheitsangelegenheiten (APNSA) koordiniert in Absprache mit dem Assistenten des Präsidenten für Wirtschaftspolitik (APEP) und dem Direktor des Amtes für Wissenschafts- und Technologiepolitik (OSTP) die erforderlichen Maßnahmen der Exekutive diese Anordnung durch den im National Security Memorandum 2 vom 4. Februar 2021 (Renewing the National Security Council System) (NSM-2-Prozess) beschriebenen interinstitutionellen Prozess umzusetzen. Bei der Umsetzung dieser Anordnung konsultieren die Leiter von Agenturen (wie in Abschnitt 13 dieser Anordnung definiert) soweit angemessen und im Einklang mit geltendem Recht externe Interessengruppen, beispielsweise solche aus der Industrie; Akademie; Nichtregierungsorganisationen; Gemeinschaften; Gewerkschaften; und staatliche, lokale, Stammes- und Territorialregierungen, um die in Abschnitt 1 dieser Anordnung beschriebenen Richtlinien voranzutreiben.

Sek.. 3.  Nutzung von Biotechnologie und Biomanufacturing F&E für weitere gesellschaftliche Ziele. (a) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung legen die Leiter der in den Unterabschnitten (a)(i)-(v) dieses Abschnitts genannten Behörden die folgenden Berichte über Biotechnologie und Bioherstellung vor, um weitere gesellschaftliche Ziele im Zusammenhang mit Gesundheit zu erreichen, Klimawandel und Energie, Lebensmittel- und landwirtschaftliche Innovationen, widerstandsfähige Lieferketten und bereichsübergreifende wissenschaftliche Fortschritte. Die Berichte werden dem Präsidenten über die APNSA in Abstimmung mit dem Direktor des Office of Management and Budget (OMB), der APEP, dem Assistenten des Präsidenten für Innenpolitik (APDP) und dem Direktor des OSTP vorgelegt.

(i) Der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) legt in Absprache mit den vom Minister bestimmten Leitern der entsprechenden Behörden einen Bericht vor, in dem bewertet wird, wie Biotechnologie und Bioherstellung eingesetzt werden können, um medizinische Durchbrüche zu erzielen und die Gesamtbelastung durch Krankheiten zu verringern , und verbessern Sie die Gesundheitsergebnisse.

(ii) Der Energieminister legt in Absprache mit den Leitern der vom Sekretär bestimmten zuständigen Behörden einen Bericht vor, in dem bewertet wird, wie Biotechnologie, Bioherstellung, Bioenergie und biobasierte Produkte eingesetzt werden können, um die Ursachen anzugehen und sich an die Auswirkungen anzupassen und sie zu mildern des Klimawandels, unter anderem durch die Bindung von Kohlenstoff und die Reduzierung von Treibhausgasemissionen.

(iii) Der Landwirtschaftsminister legt in Absprache mit den vom Minister bestimmten Leitern der entsprechenden Behörden einen Bericht vor, in dem bewertet wird, wie Biotechnologie und Bioherstellung für Lebensmittel- und landwirtschaftliche Innovationen eingesetzt werden können, einschließlich durch Verbesserung der Nachhaltigkeit und Landerhaltung; Verbesserung der Lebensmittelqualität und Ernährung; Steigerung und Schutz der landwirtschaftlichen Erträge; Schutz vor pflanzlichen und tierischen Schädlingen und Krankheiten; und Anbau alternativer Nahrungsquellen.

(iv) Der Handelsminister legt in Absprache mit dem Verteidigungsminister, dem HHS-Sekretär und den vom Handelsminister bestimmten Leitern anderer geeigneter Behörden einen Bericht vor, in dem bewertet wird, wie Biotechnologie und Bioherstellung zur Stärkung der Belastbarkeit der Lieferketten der Vereinigten Staaten.

(V)    Der Direktor der National Science Foundation (NSF) legt in Absprache mit den vom Direktor bestimmten Leitern geeigneter Behörden einen Bericht vor, in dem grundlegende und anwendungsorientierte Grundlagenforschungsziele mit hoher Priorität identifiziert werden, um die Biotechnologie und die Bioherstellung voranzutreiben und die gesellschaftliche Ziele, die in diesem Abschnitt identifiziert wurden.

(b) Jeder in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts angegebene Bericht muss den Bedarf an Grundlagenforschung und technologischer Entwicklung mit hoher Priorität zur Erreichung der in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts beschriebenen Gesamtziele sowie Möglichkeiten für eine öffentlich-private Zusammenarbeit identifizieren. Jeder dieser Berichte muss auch Empfehlungen für Maßnahmen zur Verbesserung der Biosicherheit und Biosicherheit enthalten, um das Risiko während des gesamten Lebenszyklus der biotechnologischen F&E und der biotechnologischen Herstellung zu verringern.

(c) Innerhalb von 100 Tagen nach Erhalt der gemäß Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts erforderlichen Berichte, der Direktor von OSTP, in Abstimmung mit dem Direktor von OMB, der APNSA, der APEP, der APDP und den Leitern der geeigneten Behörden, wie festgelegt entwickelt durch den NSM-2-Prozess einen Plan (Umsetzungsplan) zur Umsetzung der Empfehlungen in den Berichten. Die Entwicklung dieses Umsetzungsplans umfasst auch die Einholung von Beiträgen externer Experten zu potenziellen ethischen Auswirkungen oder anderen gesellschaftlichen Auswirkungen, einschließlich ökologischer Nachhaltigkeit und Umweltgerechtigkeit, der Empfehlungen, die in den gemäß Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts erforderlichen Berichten enthalten sind. Der Umsetzungsplan muss Bewertungen enthalten und Empfehlungen zu solchen Implikationen oder Auswirkungen geben.

(d) Innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung führt der Direktor von OMB in Absprache mit den Leitern der entsprechenden Behörden, wie durch das NSM-2-Verfahren festgelegt, einen Budgetquerschnitt durch, um die bestehenden Ausgaben der Behörden für Biotechnologie zu ermitteln. und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Bioherstellung, um die Entwicklung des in Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts beschriebenen Umsetzungsplans zu unterstützen.

(e) Die APNSA überprüft in Abstimmung mit dem Direktor von OMB, dem APEP, dem APDP und dem Direktor von OSTP die gemäß Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts erforderlichen Berichte und legt die Berichte dem Präsidenten in nicht klassifizierter Form vor Form, kann aber einen klassifizierten Anhang enthalten.

(f) Die APNSA legt in Abstimmung mit dem Direktor von OMB, dem APEP, dem APDP und dem Direktor von OSTP zusammen mit dem Umsetzungsplan ein Begleitschreiben für die gemäß Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts eingereichten Berichte bei gemäß Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts erforderlich, in dem sie zusätzliche allgemeine Empfehlungen zur Förderung der Biotechnologie und Bioherstellung geben.

(g) Innerhalb von 2 Jahren nach dem Datum dieser Anordnung müssen Agenturen, an die Empfehlungen in dem gemäß Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts erforderlichen Umsetzungsplan gerichtet sind, dem Direktor von OMB, der APNSA, der APEP, der APDP und berichten der Direktor des OSTP über ergriffene Maßnahmen und zugewiesene Ressourcen zur Verbesserung der Biotechnologie und Bioherstellung im Einklang mit dem in Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts beschriebenen Umsetzungsplan.

(h) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung legt der Beirat des Präsidenten für Wissenschaft und Technologie dem Präsidenten einen Bericht über die Bioökonomie vor und macht ihn öffentlich zugänglich, der Empfehlungen enthält, wie die Wettbewerbsfähigkeit der Vereinigten Staaten in der globalen Bioökonomie aufrechterhalten werden kann .

Sek.. 4.  Daten für die Bioökonomie. (a) Um die Entwicklung der Bioökonomie der Vereinigten Staaten zu erleichtern, richtet meine Verwaltung eine Data for the Bioeconomy Initiative (Dateninitiative) ein, die sicherstellt, dass qualitativ hochwertige, weitreichende, leicht zugängliche und sichere biologische Datensätze geführt werden können Durchbrüche für die Bioökonomie der Vereinigten Staaten. Um die Entwicklung der Dateninitiative zu unterstützen, erstellt der Direktor von OSTP in Abstimmung mit dem Direktor von OMB und den vom Direktor von OSTP bestimmten Leitern geeigneter Behörden und in Absprache mit externen Interessengruppen innerhalb von 240 Tagen einen Bericht vom Datum dieser Bestellung, dass:

(i) identifiziert die Datentypen und -quellen, einschließlich genomischer und multiomischer Informationen, die am wichtigsten sind, um Fortschritte in den Bereichen Gesundheit, Klima, Energie, Ernährung, Landwirtschaft und Bioherstellung sowie andere bioökonomiebezogene Forschung und Entwicklung voranzutreiben Datenlücken;

(ii) legt einen Plan fest, um Datenlücken zu schließen und neue und bestehende öffentliche Daten auf eine Weise auffindbar, zugänglich, interoperabel und wiederverwendbar zu machen, die gerecht, standardisiert, sicher und transparent ist und die in Plattformen integriert ist, die die Nutzung ermöglichen von fortschrittlichen Computerwerkzeugen;

(iii) identifiziert – basierend auf den in Unterabschnitt (a)(i) dieses Abschnitts beschriebenen Datentypen und -quellen – Sicherheits-, Datenschutz- und andere Risiken (wie böswilliger Missbrauch, Manipulation, Exfiltration und Löschung) und stellt Daten bereit -Schutzplan zur Minderung dieser Risiken; und

(iv) skizziert die föderalen Ressourcen, Rechtsbehörden und Maßnahmen, die zur Unterstützung der Dateninitiative und zum Erreichen der in diesem Unterabschnitt beschriebenen Ziele erforderlich sind, mit einem Zeitplan für Maßnahmen.

(b) Der Minister für Innere Sicherheit, in Abstimmung mit dem Verteidigungsminister, dem Landwirtschaftsminister, dem Handelsminister (handelnd durch den Direktor des National Institute of Standards and Technology (NIST)), dem Sekretär von HHS, dem Der Energieminister und der Direktor des OMB identifizieren und empfehlen relevante Best Practices für die Cybersicherheit für biologische Daten, die in Informationssystemen der Bundesregierung gespeichert sind, im Einklang mit geltendem Recht und der Durchführungsverordnung 14028 vom 12. Mai 2021 (Verbesserung der Cybersicherheit der Nation).

(c) Der Handelsminister, handelnd durch den Direktor des NIST und in Abstimmung mit dem Sekretär des HHS, berücksichtigt bei der Festlegung grundlegender Sicherheitsstandards für die Entwicklung biobezogene Software, einschließlich Software für Laborgeräte, Instrumente und Datenmanagement der an die Regierung der Vereinigten Staaten verkauften Software gemäß Abschnitt 4 der Executive Order 14028.

Sek. 5.  Aufbau eines lebendigen heimischen Ökosystems für Bioherstellung.  (a) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung haben die APNSA und die APEP in Abstimmung mit dem Verteidigungsminister, dem Landwirtschaftsminister, dem Handelsminister, dem HHS-Sekretär, dem Energieminister, dem Direktor von Die NSF und der Administrator der National Aeronautics and Space Administration (NASA) entwickeln eine Strategie, die politische Empfehlungen zum Ausbau der heimischen Kapazität zur biologischen Herstellung von Produkten aus den Bereichen Gesundheit, Energie, Landwirtschaft und Industrie enthält, mit Schwerpunkt auf der Förderung von Gerechtigkeit, Verbesserung der Bioherstellungsprozesse und Anbindung der relevanten Infrastruktur. Darüber hinaus soll diese Strategie Maßnahmen identifizieren, um die Risiken zu mindern, die durch die Beteiligung ausländischer Gegner an der Lieferkette der Bioherstellung entstehen, und um die Biosicherheit, Biosicherheit und Cybersicherheit in neuen und bestehenden Infrastrukturen zu verbessern.

(b) Die in den Unterabschnitten (b)(i)–(iv) dieses Abschnitts identifizierten Agenturen müssen Ressourcen, soweit angemessen und im Einklang mit geltendem Recht, auf die Schaffung oder Erweiterung von Programmen richten, die ein lebendiges heimisches Ökosystem für die biologische Herstellung unterstützen, wie informiert von die gemäß Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts entwickelte Strategie:

(i) die NSF erweitert ihr bestehendes Regional Innovation Engine-Programm, um neue Technologien, einschließlich der Biotechnologie, voranzutreiben;

(ii) das Handelsministerium befasst sich mit Herausforderungen in den Lieferketten der Bioherstellung und der damit verbundenen biotechnologischen Entwicklungsinfrastruktur;

(iii) das Verteidigungsministerium soll Anreize für den Ausbau der inländischen, flexiblen industriellen Bioherstellungskapazität für eine breite Palette von Materialien schaffen, die zur Herstellung einer Vielzahl von Produkten für die Verteidigungslieferkette verwendet werden können; und

(iv) das Energieministerium unterstützt die Forschung, um Fortschritte in der Bioenergie- und Bioproduktwissenschaft zu beschleunigen, die Entwicklung biotechnologischer und bioinformatischer Werkzeuge zu beschleunigen und die Hürden für die Kommerzialisierung zu verringern, unter anderem durch Anreize für die technische Skalierung vielversprechender Biotechnologien und die Ausweitung der Bioherstellung Kapazität.

(c) Innerhalb eines Jahres nach dem Datum dieser Anordnung legt der Landwirtschaftsminister in Absprache mit den vom Sekretär bestimmten Leitern der zuständigen Behörden dem Präsidenten über die APNSA und die APEP einen Plan zur Unterstützung der Resilienz der US-amerikanischen Biomasse-Lieferkette für die heimische Bioherstellung und die Herstellung biobasierter Produkte, während gleichzeitig die Ernährungssicherheit, die ökologische Nachhaltigkeit und die Bedürfnisse unterversorgter Gemeinschaften gefördert werden. Dieser Plan umfasst Programme zur Förderung einer klimafreundlichen Produktion und Nutzung einheimischer Biomasse sowie Budgetschätzungen, einschließlich der Abrechnung der für das Geschäftsjahr (GJ) 1 bereitgestellten und im Haushaltsplan des Präsidenten für das GJ 2022 vorgeschlagenen Mittel.

(d) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung wird der Minister für innere Sicherheit in Abstimmung mit den vom Minister bestimmten Leitern der entsprechenden Behörden:

(i) Bereitstellung von Schwachstellenbewertungen der kritischen Infrastruktur und nationaler kritischer Funktionen im Zusammenhang mit der Bioökonomie für die APNSA, einschließlich Cyber-, physischer und systemischer Risiken, sowie Empfehlungen zur Sicherung und Widerstandsfähigkeit dieser Komponenten unserer Infrastruktur und Wirtschaft; und

(ii) die Koordinierung mit der Industrie in Bezug auf den Austausch von Bedrohungsinformationen, die Offenlegung von Schwachstellen und die Risikominderung für Cybersicherheits- und Infrastrukturrisiken für die Bioökonomie der Vereinigten Staaten verbessern, einschließlich Risiken für biologische Daten und die damit verbundene physische und digitale Infrastruktur und Geräte. Diese Koordinierung wird teilweise durch die in Unterabschnitt (d)(i) dieses Abschnitts beschriebenen Bewertungen gestützt.

Sek.. 6.  Beschaffung biobasierter Produkte. (a) In Übereinstimmung mit den Anforderungen von 7 USC 8102 innerhalb von 1 Jahr nach dem Datum dieser Anordnung Beschaffungsagenturen gemäß Definition in 7 USC 8102(a)(1)(A), die noch kein biobasiertes Beschaffungsprogramm wie beschrieben eingerichtet haben in 7 USC 8102(a)(2) legt ein solches Programm fest.

(b) Beschaffungsstellen müssen verlangen, dass innerhalb von 2 Jahren nach dem Datum dieser Anordnung alle geeigneten Mitarbeiter (einschließlich Vertragsbedienstete, Manager von Einkaufskarten und Inhaber von Einkaufskarten) eine Schulung zum Einkauf biobasierter Produkte absolvieren. Das Amt für Bundesbeschaffungspolitik innerhalb des OMB stellt in Zusammenarbeit mit dem Landwirtschaftsminister Schulungsmaterialien für Beschaffungsstellen bereit.

(c) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung und danach jährlich melden die Beschaffungsstellen dem Direktor des OMB die Ausgaben des vorangegangenen Geschäftsjahres zu folgenden Punkten:

(i) die Anzahl und der Dollarwert der im vorangegangenen Geschäftsjahr abgeschlossenen Verträge, die die direkte Beschaffung biobasierter Produkte beinhalten;

(ii) die Anzahl der im vorangegangenen Geschäftsjahr abgeschlossenen Dienstleistungs- und Bauverträge (einschließlich Renovierungsverträge), die Angaben zur Verwendung biobasierter Produkte enthalten; und

(iii) die Typen und Dollarwerte biobasierter Produkte, die tatsächlich von Auftragnehmern bei der Ausführung von Dienstleistungs- und Bauverträgen (einschließlich Renovierungsverträgen) während des vorangegangenen Geschäftsjahres verwendet wurden.

(d) Die Anforderungen in Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts gelten nicht für Kaufkartentransaktionen und andere „[A]ktionen, die nicht an das Federal Procurement Data System gemäß 48 CFR 4.606(c) gemeldet werden“.

(e) Innerhalb von 1 Jahr nach dem Datum dieser Anordnung und danach jährlich veröffentlicht der Direktor von OMB Informationen zur biobasierten Beschaffung, die sich aus den gemäß Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts gesammelten Daten und den gemäß 7 USC 8102 gemeldeten Informationen zusammen mit anderen ergeben damit zusammenhängende Informationen, und verwenden Scorecards oder ähnliche Systeme, um den verstärkten Einkauf biobasierter Produkte zu fördern.

(f) Innerhalb eines Jahres nach dem Datum dieser Anordnung und danach jährlich melden die Beschaffungsstellen dem Landwirtschaftsministerium bestimmte Kategorien biobasierter Produkte, die nicht verfügbar sind, um ihren Beschaffungsbedarf zu decken, zusammen mit den gewünschten Leistungsstandards für derzeit nicht verfügbare Produkte und andere entsprechende Spezifikationen. Der Landwirtschaftsminister veröffentlicht diese Informationen jährlich. Wenn neue Kategorien biobasierter Produkte im Handel erhältlich sind, bestimmt der Landwirtschaftsminister neue Produktkategorien für die bevorzugte Bundesbeschaffung, wie in 1 USC 7 vorgeschrieben.

(g) Die Beschaffungsstellen bemühen sich, bis 2025 die Menge der Verpflichtungen zu biobasierten Produkten oder die Anzahl oder den Dollarwert der ausschließlich biobasierten Verträge zu erhöhen, wie in den in Unterabschnitt (c) dieses Abschnitts beschriebenen Informationen widergespiegelt und soweit angemessen und im Einklang mit anwendbares Recht.

Sek. 7.  Arbeitskräfte für Biotechnologie und Bioherstellung. (a) Die Regierung der Vereinigten Staaten erweitert die Ausbildungs- und Bildungsmöglichkeiten für alle Amerikaner in Biotechnologie und Bioherstellung.  Um dieses Ziel zu unterstützen, müssen der Handelsminister, der Arbeitsminister, der Bildungsminister, der APDP, der Direktor von OSTP und der Direktor von NSF innerhalb von 200 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung Folgendes erstellen und öffentlich zugänglich machen: a planen, relevante Bildungs- und Ausbildungsprogramme des Bundes zu koordinieren und zu nutzen, und empfehlen gleichzeitig neue Anstrengungen zur Förderung multidisziplinärer Bildungsprogramme. Dieser Plan soll die Umsetzung von formeller und informeller Bildung und Ausbildung (z. B. Möglichkeiten an technischen Schulen und Zertifikatsprogrammen), beruflicher und technischer Bildung sowie erweiterter Karrierepfade in bestehende Studiengänge für Biotechnologie und Biomanufaktur fördern. Dieser Plan muss auch eine gezielte Diskussion über historisch schwarze Colleges und Universitäten, Stammes-Colleges und -Universitäten sowie Einrichtungen für Minderheiten und das Ausmaß beinhalten, in dem Behörden bestehende gesetzliche Befugnisse nutzen können, um Rassen- und Geschlechtergerechtigkeit zu fördern und unterversorgte Gemeinschaften im Einklang mit der Richtlinie zu unterstützen festgelegt in Executive Order 13985. Schließlich soll dieser Plan die für das GJ 2022 bewilligten und im Haushaltsplan des Präsidenten für das GJ 2023 vorgeschlagenen Mittel berücksichtigen.

(b) Innerhalb von 2 Jahren nach dem Datum dieser Anordnung müssen Agenturen, die relevante Bundesbildungs- und Ausbildungsprogramme wie in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts beschrieben unterstützen, dem Präsidenten über die APNSA in Abstimmung mit dem Direktor von OMB Bericht erstatten ADPD und dem Direktor von OSTP über die ergriffenen Maßnahmen und zugewiesenen Ressourcen zur Verbesserung der Personalentwicklung gemäß dem in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts beschriebenen Plan.

Sek. 8. Klarheit und Effizienz der Biotechnologie-Verordnung. Fortschritte in der Biotechnologie verändern die Produktlandschaft rasant. Die Komplexität des aktuellen Regulierungssystems für biotechnologische Produkte kann verwirrend sein und Unternehmen vor Herausforderungen stellen. Um die Klarheit und Effizienz des Regulierungsprozesses für biotechnologische Produkte zu verbessern und Produkte zu ermöglichen, die die in Abschnitt 3 dieser Verordnung genannten gesellschaftlichen Ziele fördern, haben der Landwirtschaftsminister, der Administrator der Environmental Protection Agency und der Commissioner of Food and Drugs soll in Abstimmung mit dem Direktor von OMB, dem ADPD und dem Direktor von OSTP:

(a) innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung Bereiche mit Unklarheiten, Lücken oder Unsicherheiten in der Aktualisierung des Koordinierten Rahmens für die Regulierung der Biotechnologie vom Januar 2017 oder in den gemäß Executive Order 13874 vom 11. Juni vorgenommenen Richtlinienänderungen identifizieren , 2019 (Modernisierung des Regulierungsrahmens für landwirtschaftliche biotechnologische Produkte), unter anderem durch die Zusammenarbeit mit Entwicklern und externen Interessengruppen und durch das Horizontscannen nach neuartigen biotechnologischen Produkten;

(b) innerhalb von 100 Tagen nach Abschluss der Aufgabe in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts der allgemeinen Öffentlichkeit Informationen in einfacher Sprache zu den regulatorischen Rollen, Verantwortlichkeiten und Prozessen jeder Agentur zur Verfügung stellen, einschließlich derjenigen Agentur oder Agenturen, die für die Aufsicht verantwortlich sind verschiedener Arten von biotechnologisch entwickelten Produkten, gegebenenfalls mit Fallstudien;

(c) innerhalb von 280 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung dem Direktor von OMB, dem ADPD und dem Direktor von OSTP einen Plan mit Prozessen und Fristen zur Umsetzung der Regulierungsreform vorlegen, einschließlich der Identifizierung der Vorschriften und Leitfäden, die sein können aktualisiert, gestrafft oder präzisiert; und Identifizierung potenzieller neuer Leitlinien oder Vorschriften, sofern erforderlich;

(d) innerhalb von 1 Jahr nach dem Datum dieser Anordnung auf der gemäß Executive Order 13874 entwickelten Unified Website for Biotechnology Regulation aufbauen, indem die unter Unterabschnitt (b) dieses Abschnitts entwickelten Informationen auf der Website aufgenommen und Entwickler von Biotechnologie unterstützt werden Produkte, um Anfragen zu einem bestimmten Produkt einzureichen und umgehend eine einzige, koordinierte Antwort zu erhalten, die im praktikablen Umfang Informationen und gegebenenfalls informelle Anleitungen zum Prozess enthält, den die Entwickler für die behördliche Überprüfung durch den Bund befolgen müssen; und

(e) innerhalb von 1 Jahr nach dem Datum dieser Anordnung und danach jährlich für einen Zeitraum von 3 Jahren dem Direktor von OMB, dem United States Trade Representative (USTR), der APNSA, die ADPD und der Direktor von OSTP. Bei jeder 1-Jahres-Aktualisierung sollen alle Lücken in der gesetzlichen Autorität identifiziert werden, die angegangen werden sollten, um die Klarheit und Effizienz des Regulierungsprozesses für biotechnologische Produkte zu verbessern, und zusätzliche Exekutivmaßnahmen und Legislativvorschläge empfehlen, um diese Ziele zu erreichen.

Sek. 9. Verringerung des Risikos durch Förderung von Biosafety und Biosecurity. (a) Die Regierung der Vereinigten Staaten startet eine Biosicherheits- und Biosicherheits-Innovationsinitiative, die darauf abzielt, die mit Fortschritten in der Biotechnologie, der Bioherstellung und der Bioökonomie verbundenen biologischen Risiken zu verringern. Durch die Biosicherheits- und Biosicherheits-Innovationsinitiative – die vom Sekretär des HHS in Abstimmung mit den Leitern anderer relevanter Behörden, die vom Sekretär bestimmt werden – gegründet wird, müssen Behörden, die biowissenschaftliche Forschung finanzieren, durchführen oder sponsern, die folgenden Maßnahmen umsetzen: soweit angemessen und im Einklang mit geltendem Recht:

(i) vorrangig Investitionen in die angewandte Biosicherheitsforschung und Innovationen im Bereich der Biosicherheit zu unterstützen, um das biologische Risiko während des gesamten Lebenszyklus der biotechnologischen F&E und der biotechnologischen Herstellung zu verringern; und

(ii) Bundesinvestitionen in Biotechnologie und Bioherstellung zu nutzen, um Anreize für Biosicherheit und Biosicherheitspraktiken und bewährte Verfahren in den Vereinigten Staaten und internationalen Forschungsunternehmen zu schaffen und zu verbessern.

(b) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung erstellen der Secretary of HHS und der Secretary of Homeland Security in Abstimmung mit Behörden, die biowissenschaftliche Forschung finanzieren, durchführen oder sponsern, einen Plan für Biosicherheit und Biosicherheit für die Bioökonomie , einschließlich Empfehlungen an:

(i) Verbesserung der angewandten Biosicherheitsforschung und Förderung von Innovationen im Bereich der Biosicherheit, um das Risiko während des gesamten Lebenszyklus von biotechnologischer F&E und biotechnologischer Herstellung zu verringern; und

(Ii)  Nutzung von Bundesinvestitionen in Biowissenschaften, Biotechnologie und Bioherstellung zur Verbesserung der Biosicherheit und der Best Practices im Bereich der Biosicherheit im gesamten F&E-Unternehmen der Bioökonomie.

(c) Innerhalb eines Jahres nach dem Datum dieser Anordnung müssen Behörden, die biowissenschaftliche Forschung finanzieren, durchführen oder sponsern, der APNSA über den Assistenten des Präsidenten und den Heimatschutzberater über die Bemühungen zur Erreichung der im Unterabschnitt beschriebenen Ziele Bericht erstatten (a) dieses Abschnitts.

Sek.. 10. Messung der Bioökonomie. (a) Innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung erstellt und veröffentlicht der Handelsminister durch den Direktor des NIST in Absprache mit anderen vom Direktor bestimmten Behörden, der Industrie und anderen Interessengruppen ein Lexikon für die Bioökonomie zur Verfügung stellen, unter Berücksichtigung relevanter nationaler und internationaler Definitionen und mit dem Ziel, die Entwicklung von Messungen und Messmethoden für die Bioökonomie zu unterstützen, die Anwendungen wie ökonomische Messung, Risikobewertung und die Anwendung von maschinellem Lernen unterstützen und andere Tools der künstlichen Intelligenz.

(b) Der Chefstatistiker der Vereinigten Staaten soll in Abstimmung mit dem Landwirtschaftsminister, dem Handelsminister, dem Direktor der NSF und den vom Chefstatistiker bestimmten Leitern anderer geeigneter Stellen die statistischen Daten des Bundes verbessern und erweitern Sammlung zur Charakterisierung des wirtschaftlichen Werts der Bioökonomie der Vereinigten Staaten, mit Schwerpunkt auf dem Beitrag der Biotechnologie zur Bioökonomie. Dieser Aufwand umfasst:

(i) innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung Bewertung der Durchführbarkeit, des Umfangs und der Kosten der Entwicklung einer nationalen Messung der wirtschaftlichen Beiträge der Bioökonomie durch das Büro für Wirtschaftsanalyse des Handelsministeriums und insbesondere die Beiträge der Biotechnologie zur Bioökonomie, einschließlich Empfehlungen und eines Plans für die nächsten Schritte, ob die Entwicklung einer solchen Messung fortgesetzt werden sollte; und

(ii) innerhalb von 120 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung eine Interagency Technical Working Group (ITWG) unter dem Vorsitz des Chief Statistician der Vereinigten Staaten einzurichten, der Vertreter des Landwirtschaftsministeriums, des Handelsministeriums, OSTP, die NSF und andere geeignete Stellen, die vom Chief Statistician of the United States bestimmt werden.

(A) Innerhalb von 1 Jahr nach dem Datum dieser Anordnung empfiehlt die ITWG dem Economic Classification Policy Committee bioökonomiebezogene Überarbeitungen des nordamerikanischen Industrieklassifikationssystems (NAICS) und des nordamerikanischen Produktklassifikationssystems (NAPCS). Im Jahr 2026 soll die ITWG einen Überprüfungsprozess der Empfehlungen von 2023 einleiten und die Empfehlungen gegebenenfalls aktualisieren, um einen Beitrag zu den NAICS- und NAPCS-Überarbeitungsprozessen von 2027 zu leisten.

(B) Innerhalb von 18 Monaten nach dem Datum dieser Anordnung legt die ITWG dem Chief Statistician der Vereinigten Staaten einen Bericht vor, in dem die statistischen Informationssammlungen des Bundes beschrieben werden, die bioökonomiebezogene NAICS- und NAPCS-Codes nutzen, und Empfehlungen enthalten alle bioökonomiebezogenen Änderungen im Rahmen der Revisionen der NAICS und NAPCS im Jahr 2022 umzusetzen. Im Rahmen ihrer Arbeit konsultiert die ITWG externe Interessengruppen.

Sek.. 11.  Bewertung der Bedrohungen für die Bioökonomie der Vereinigten Staaten. (a) Der Director of National Intelligence (DNI) führt eine umfassende behördenübergreifende Bewertung laufender, neu auftretender und zukünftiger Bedrohungen der nationalen Sicherheit der Vereinigten Staaten durch ausländische Gegner gegen die Bioökonomie und durch ausländische Gegner bei der Entwicklung und Anwendung von Biotechnologie und Bioherstellung, einschließlich des Erwerbs, durch der Fähigkeiten, Technologien und biologischen Daten der Vereinigten Staaten. Als Teil dieser Bemühungen wird das DNI eng mit dem Verteidigungsministerium zusammenarbeiten, um technische Anwendungen der Biotechnologie und der Bioherstellung zu bewerten, die von einem ausländischen Gegner für militärische Zwecke missbraucht oder anderweitig ein Risiko für die Vereinigten Staaten darstellen könnten. Zur Unterstützung dieser Ziele identifiziert das DNI besonders besorgniserregende Elemente der Bioökonomie und richtet Verfahren zur Unterstützung der laufenden Bedrohungserkennung und Folgenabschätzung ein.

(b) Innerhalb von 240 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung muss der DNI der APNSA klassifizierte Bewertungen in Bezug auf Folgendes zur Verfügung stellen:

(i) Bedrohungen für die nationale und wirtschaftliche Sicherheit der Vereinigten Staaten, die durch die Entwicklung und Anwendung der biologischen Herstellung durch ausländische Gegner entstehen; und

(ii) ausländische gegnerische Mittel und beabsichtigte Nutzungen im Zusammenhang mit dem Erwerb von US-amerikanischen Biotechnologien, biologischen Daten und urheberrechtlich geschützten oder vorwettbewerblichen Informationen.

(c) Innerhalb von 120 Tagen nach Erhalt der DNI-Bewertungen stimmt sich die APNSA mit den Leitern der relevanten Behörden ab, wie im NSM-2-Prozess festgelegt, um einen Plan zur Minderung der Risiken für die Bioökonomie der Vereinigten Staaten auf der Grundlage der Bedrohungsidentifikation zu entwickeln und fertigzustellen und Folgenabschätzungen, die in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts beschrieben sind, die Schwachstellenbewertungen, die in Abschnitt 5(d) dieser Anordnung beschrieben sind, und andere relevante Bewertungen oder Informationen. Der Plan muss angeben, wo exekutive Maßnahmen, regulatorische Maßnahmen, Technologieschutz oder gesetzliche Behörden erforderlich sind, um diese Risiken zu mindern, um die Technologieführerschaft und wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit der Bioökonomie der Vereinigten Staaten zu unterstützen.

(d) Die Regierung der Vereinigten Staaten schließt Verträge mit einer Vielzahl von Anbietern ab, um ihr Funktionieren zu unterstützen, einschließlich durch Verträge über Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Bioökonomie. Es ist wichtig, dass diese Verträge im Einklang mit dem Competition in Contracting Act von 1984 (Public Law 98-369, 98 Stat. 1175) nach einem vollständigen und offenen Wettbewerb vergeben werden. In Übereinstimmung mit diesen Zielen und innerhalb eines Jahres nach dem Datum dieser Anordnung hat der Direktor von OSTP in Abstimmung mit dem Verteidigungsminister, dem Generalstaatsanwalt, dem HHS-Sekretär, dem Energieminister, dem Minister für innere Sicherheit, das DNI, der Verwalter der NASA und der Verwalter der Allgemeinen Dienste, prüfen die nationalen Sicherheitsauswirkungen bestehender Anforderungen im Zusammenhang mit der Bundesbeschaffung – einschließlich der Anforderungen, die in der Federal Acquisition Regulation (FAR) und der Defense Federal Acquisition Regulation Supplement enthalten sind – und werden Aktualisierungen dieser Anforderungen dem FAR Council, dem Direktor des OMB und den Leitern anderer geeigneter Behörden, wie durch den NSM-1-Prozess bestimmt, empfehlen. Die Empfehlungen zielen darauf ab, die Datenerhebung vor der Vergabe zu standardisieren, um eine Due-Diligence-Prüfung von Interessenkonflikten zu ermöglichen; Verpflichtungskonflikt; ausländisches Eigentum, Kontrolle oder Einfluss; oder andere potenzielle nationale Sicherheitsbedenken. Die Empfehlungen umfassen gegebenenfalls auch Legislativvorschläge.

(e) Der Direktor von OMB gibt den Agenturen ein Management-Memorandum heraus oder ergreift andere geeignete Maßnahmen, um allgemeine Leitlinien auf der Grundlage der gemäß Unterabschnitt (d) dieses Abschnitts erhaltenen Empfehlungen bereitzustellen.

Sek. 12. Internationales Engagement. (a) Das Außenministerium und andere Behörden, die im Rahmen ihrer Aufgaben mit internationalen Partnern zusammenarbeiten, unternehmen die folgenden Maßnahmen mit ausländischen Partnern, soweit angemessen und im Einklang mit geltendem Recht – mit besonderem Schwerpunkt auf Entwicklungsländern, internationalen Organisationen und Nichtregierungsorganisationen Unternehmen – zur Förderung und zum Schutz sowohl der Vereinigten Staaten als auch der globalen Bioökonomien:

(I)     Verbesserung der Zusammenarbeit, einschließlich gemeinsamer Forschungsprojekte und Expertenaustausch, in der biotechnologischen Forschung und Entwicklung, insbesondere in der Genomik;

(ii) die regulatorische Zusammenarbeit und die Annahme bewährter Verfahren zur Bewertung und Förderung innovativer Produkte fördern, wobei der Schwerpunkt auf den Verfahren und Produkten liegt, die Nachhaltigkeits- und Klimaziele unterstützen;

(iii) Entwicklung gemeinsamer Ausbildungsvereinbarungen und -initiativen zur Unterstützung von Arbeitsplätzen in der Bioökonomie in den Vereinigten Staaten;

(iv)    Arbeiten zur Förderung des offenen Austauschs wissenschaftlicher Daten, einschließlich genetischer Sequenzdaten, im größtmöglichen Umfang in Übereinstimmung mit geltendem Recht und geltender Politik, wobei gleichzeitig sicherzustellen ist, dass geltende Zugangs- und Vorteilsausgleichsmechanismen die rasche und nachhaltige Entwicklung innovativer Produkte und Biotechnologien nicht behindern;

(v) Horizon Scanning durchführen, um Bedrohungen für die globale Bioökonomie zu antizipieren, einschließlich nationaler Sicherheitsbedrohungen durch ausländische Gegner, die sich sensible Technologien oder Daten aneignen oder wesentliche biobezogene Lieferketten unterbrechen, und um Möglichkeiten zu identifizieren, diesen Bedrohungen zu begegnen;

(vi) Verbündete und Partner einzubeziehen, um gemeinsame nationale Sicherheitsbedrohungen anzugehen;

(vii) Bilaterale und multilaterale Entwicklung und Förderung und Umsetzung von Best Practices, Instrumenten und Ressourcen für Biosicherheit und Biosicherheit, um eine angemessene Aufsicht über Biowissenschaften, besorgniserregende Forschung mit doppeltem Verwendungszweck und Forschung mit potenziell pandemischen und anderen schwerwiegenden Folgen zu erleichtern Krankheitserreger und zur Verbesserung eines soliden Risikomanagements von F&E im Zusammenhang mit Biotechnologie und Bioherstellung weltweit; und

(viii) zu untersuchen, wie internationale Klassifikationen von biologisch hergestellten Produkten gegebenenfalls angeglichen werden können, um den Wert dieser Produkte sowohl für die Vereinigten Staaten als auch für die globale Bioökonomie zu messen.

(b) Innerhalb von 180 Tagen nach dem Datum dieser Anordnung legt der Außenminister in Abstimmung mit dem USTR und den vom Außenminister bestimmten Leitern anderer Behörden der APNSA einen Plan zur Unterstützung der beschriebenen Ziele vor in Unterabschnitt (a) dieses Abschnitts mit ausländischen Partnern, internationalen Organisationen und Nichtregierungsorganisationen.

Sek. 13. Definitionen. Für Zwecke dieser Bestellung:

(a) Der Begriff „Agentur“ hat die diesem Begriff in 44 USC 3502(1) zugewiesene Bedeutung.

(B)  Der Begriff „Biotechnologie“ bezeichnet eine Technologie, die sich auf Innovation oder Produktentwicklung in den Biowissenschaften bezieht oder durch diese ermöglicht wird.

(C)  Der Begriff „Biomanufacturing“ bezeichnet die Verwendung biologischer Systeme zur Entwicklung von Produkten, Werkzeugen und Prozessen im kommerziellen Maßstab.

(d) Der Begriff „Bioökonomie“ bezeichnet wirtschaftliche Aktivitäten aus den Lebenswissenschaften, insbesondere in den Bereichen Biotechnologie und Biomanufacturing, und umfasst Branchen, Produkte, Dienstleistungen und Arbeitskräfte.

(E)  Der Begriff „biologische Daten“ bezeichnet die Informationen, einschließlich zugehöriger Deskriptoren, die aus der Struktur, Funktion oder dem Prozess eines biologischen Systems oder biologischer Systeme abgeleitet werden, die für die Analyse gemessen, gesammelt oder aggregiert werden.

(f) Der Begriff „Biomasse“ bezeichnet jedes Material biologischen Ursprungs, das auf erneuerbarer oder wiederkehrender Basis verfügbar ist. Beispiele für Biomasse sind Pflanzen, Bäume, Algen und Abfallstoffe wie Ernterückstände, Holzabfälle, tierische Abfälle und Nebenprodukte, Lebensmittelabfälle und Gartenabfälle.

(g) Der Begriff „biobasiertes Produkt“ hat die diesem Begriff in 7 USC 8101(4) zugewiesene Bedeutung.

(h) Der Begriff „Bioenergie“ bedeutet Energie, die ganz oder zu einem wesentlichen Teil aus Biomasse gewonnen wird.

(i) Der Begriff „Multiomic-Informationen“ bezieht sich auf kombinierte Informationen, die aus Daten, Analysen und Interpretationen mehrerer Omics-Messtechnologien abgeleitet werden, um die Rollen, Beziehungen und Funktionen von Biomolekülen (einschließlich Nukleinsäuren, Proteinen und Metaboliten) zu identifizieren oder zu analysieren, die bilden eine Zelle oder ein Zellsystem. Omics sind Disziplinen in der Biologie, die Genomik, Transkriptomik, Proteomik und Metabolomik umfassen.

(j)TDer Begriff „wichtige F&E-Bereiche“ umfasst grundlegende F&E von neuen Biotechnologien, einschließlich technischer Biologie; vorausschauendes Engineering komplexer biologischer Systeme, einschließlich Entwurf, Bau, Prüfung und Modellierung ganzer lebender Zellen, Zellkomponenten oder Zellsysteme; quantitative und theoriegeleitete multidisziplinäre Forschung zur Maximierung der Konvergenz mit anderen Basistechnologien; und regulatorische Wissenschaft, einschließlich der Entwicklung neuer Informationen, Kriterien, Werkzeuge, Modelle und Ansätze zur Information und Unterstützung der regulatorischen Entscheidungsfindung. Diese F&E-Prioritäten sollten mit Fortschritten in den Bereichen Vorhersagemodellierung, Datenanalyse, künstliche Intelligenz, Bioinformatik, Hochleistungs- und andere fortschrittliche Computersysteme, Metrologie und datengesteuerte Standards sowie andere Grundlagentechnologien für Nichtlebenswissenschaften gekoppelt werden.

(k) Die Begriffe „Gerechtigkeit“ und „unterversorgte Gemeinschaften“ haben die diesen Begriffen in den Abschnitten 2(a) und 2(b) der Executive Order 13985 zugewiesenen Bedeutungen.

(l) Der Begriff „Tribal Colleges and Universities“ hat die Bedeutung, die diesem Begriff in Abschnitt 5(e) der Executive Order 14049 vom 11. Oktober 2021 (White House Initiative on Advancing Educational Equity, Excellence, and Economic Opportunity for Native Americans and Stärkung von Stammes-Colleges und -Universitäten).

(m) Der Begriff „Historically Black Colleges and Universities“ hat die Bedeutung, die diesem Begriff in Abschnitt 4(b) der Executive Order 14041 vom 3. September 2021 (Initiative des Weißen Hauses zur Förderung von Bildungsgerechtigkeit, Exzellenz und wirtschaftlichen Möglichkeiten durch historisch Schwarze Colleges und Universitäten).

(n) Der Begriff „einer Minderheit dienende Einrichtung“ hat die diesem Begriff in 38 USC 3698(f)(4) zugewiesene Bedeutung.

(o) Der Begriff „ausländischer Gegner“ hat die diesem Begriff in Abschnitt 3(b) der Executive Order 14034 vom 9. Juni 2021 (Schutz der sensiblen Daten von Amerikanern vor ausländischen Gegnern) zugewiesene Bedeutung.

(p)  Der Begriff „Biowissenschaften“ bezeichnet alle Wissenschaften, die lebende Organismen, Viren oder ihre Produkte untersuchen oder verwenden, einschließlich aller Disziplinen der Biologie und aller Anwendungen der Biowissenschaften (einschließlich Biotechnologie, Genomik, Proteomik, Bioinformatik und pharmazeutische und biomedizinische Forschung und Techniken), aber ausgenommen wissenschaftliche Studien im Zusammenhang mit radioaktiven Materialien oder toxischen Chemikalien, die nicht biologischen Ursprungs sind, oder synthetische Analoga von Toxinen.

Sek.. 14.  Allgemeine Bestimmungen. (a) Nichts in dieser Reihenfolge darf so ausgelegt werden, dass Folgendes beeinträchtigt oder anderweitig beeinflusst wird:

(i) die Befugnisse, die einer leitenden Abteilung oder Agentur oder deren Leiter gesetzlich zuerkannt wurden; oder

(ii) die Funktionen des Direktors des OMB in Bezug auf Haushalts-, Verwaltungs- oder Gesetzgebungsvorschläge.

b) Diese Anordnung wird im Einklang mit dem geltenden Recht und vorbehaltlich der Verfügbarkeit von Mitteln umgesetzt.

(c) Diese Anordnung ist nicht dazu gedacht und schafft kein materielles oder verfahrenstechnisches Recht oder Nutzen, das von einer Partei gegen die Vereinigten Staaten, ihre Abteilungen, Agenturen oder Organisationen, ihre leitenden Angestellten oder Mitarbeiter nach Gesetz oder Billigkeit durchsetzbar ist oder Agenten oder eine andere Person.

Joseph R. Biden Jr.

DAS WEISSE HAUS,
September 12, 2022.

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