Bundesgesetz verbietet COVID-19-Impfstoffmandate

Ungeachtet dessen, was einige Impfstoff-Experten gesagt haben, kann derzeit niemand, einschließlich der Arbeitgeber, jemandem einen COVID-19-Impfstoff aufzwingen.

Dies liegt daran, dass die derzeit in den USA verwendeten Impfstoffe von der FDA nicht offiziell zugelassen wurden. Vielmehr haben sie nur eine Notfallgenehmigung (EUA) erhalten, während die klinischen Studien fortgesetzt werden.

ESeit die Food and Drug Administration zwei neuen Impfstoffen, Arbeitgebern, Schulen und anderen Organisationen, die Genehmigung zur Notfallverwendung erteilt hat kämpfen mit der Frage, ob eine Covid-19-Impfung erforderlich ist.

Während es Organisationen sicherlich freisteht, ihre Mitarbeiter, Studenten und andere Mitglieder zur Impfung zu ermutigen, sieht das Bundesgesetz vor, dass Einzelpersonen zumindest bis zur Zulassung des Impfstoffs die Möglichkeit haben müssen, die Impfung zu akzeptieren oder abzulehnen.

Wenn Sie wissen, was eine Organisation in Bezug auf Covid-19-Impfstoffe tun kann oder nicht, können Sie ihre Mitarbeiter, Studenten und Mitglieder schützen und sie vor kostspieligen und zeitaufwändigen Rechtsstreitigkeiten bewahren.

Über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs ist noch viel Unbekanntes bekannt

Obwohl die FDA gewährt Berechtigungen für den Notfall für die Pfizer / BioNTech und  modern Impfstoffe im Dezember 2020, die klinischen Studien, auf die sich die FDA stützen wird, um letztendlich zu entscheiden, ob die Lizenzierung dieser Impfstoffe noch läuft, sind noch nicht abgeschlossen und sollen ungefähr dauern XNUMX Jahr angemessene Daten zu sammeln, um festzustellen, ob diese Impfstoffe sicher und wirksam genug sind, damit die FDA sie lizenzieren kann.

Die verkürzten Fristen für die Notfallanwendungen und -berechtigungen bedeuten, dass es viel gibt FDA benötigen nicht kennt über diese Produkte, auch wenn sie für den Notfall zugelassen sind, einschließlich ihrer Wirksamkeit gegen asymptomatische Infektion, Tod und Übertragung von SARS-CoV-2, dem Virus, das die Krankheit verursacht.

Angesichts der Unsicherheit über die beiden Impfstoffe wird in ihren EUAs ausdrücklich darauf hingewiesen, dass es sich bei jedem Impfstoff um einen „Prüfimpfstoff handelt, der für keine Indikation zugelassen ist“, und dass alle „Werbematerialien in Bezug auf den Covid-19-Impfstoff klar und auffällig… dies angeben müssen Dieses Produkt wurde nicht von der FDA zugelassen oder lizenziert, wurde jedoch von der FDA für den Notfall zugelassen “(Hervorhebung hinzugefügt).

EUAs sind klar: Der Erhalt dieser Impfstoffe ist freiwillig

Die gleicher Abschnitt Nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika, das die FDA zur Erteilung der Genehmigung zur Notfallverwendung ermächtigt, muss der Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste „sicherstellen, dass Personen, denen das Produkt verabreicht wird, über die Möglichkeit informiert werden, die Verabreichung zu akzeptieren oder abzulehnen des Produkts."

Ebenso, die Anleitung der FDA Bei Notfallgenehmigung von Medizinprodukten muss die FDA dies tun „Stellen Sie sicher, dass die Empfänger unter den gegebenen Umständen so weit wie möglich informiert werden… dass sie die Möglichkeit haben, das EUA-Produkt anzunehmen oder abzulehnen…“

In der gleichen Weise, als Dr. Amanda Cohn, die Exekutivsekretärin des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken der CDC, gefragt wurde, ob eine Covid-19-Impfung erforderlich sein kann, Sie hat geantwortet dass im Rahmen einer EUA „Impfstoffe nicht obligatorisch sein dürfen. Zu Beginn dieser Impfphase müssen Einzelpersonen also ihre Zustimmung erteilen, und sie können nicht obligatorisch sein. “ Cohn bestätigte später, dass dieses Verbot, die Impfstoffe zu verlangen gilt für Organisationen, einschließlich Krankenhäuser.

Die EUAs für beide Pfizer / BioNTech und  modern Impfstoffe erfordern, dass Impfstoffanbietern und -empfängern Informationsblätter ausgehändigt werden. Diese Informationsblätter machen deutlich, dass der Erhalt des Impfstoffs optional ist. In der für Empfänger heißt es beispielsweise: "Sie haben die Wahl, den Covid-19-Impfstoff zu erhalten oder nicht zu erhalten", und wenn Sie sich entscheiden, ihn nicht zu erhalten, ändert dies nichts an Ihrem medizinischen Versorgungsstandard.

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